| 索 引 号 | 11370923MB2810533C/2025-02487 | 公开方式 | 主动公开 |
| 发布机构 | 东平县市场监督管理局 | 组配分类 | 医疗器械监督检查 |
2025年第3季度医疗器械监督检查工作，以切实保障人民群众用械安全有效为总目标，以监督检查为主要抓手，切实督促医疗器械经营企业和使用单位落实主体责任。加强了对集采中选、无菌和植入类、医用防护类、医疗美容、青少年近视防治等产品经营企业和使用单位的监督管理。
依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械使用质量监督管理办法》开展监督检查，7-9月份共检查医疗器械经营企业79家（限期整改5家），医疗器械使用单位99家（限期整改3家），现均已整改完毕。
下一步，我局将继续突出重点产品，强化日常监管，进一步落实医疗器械经营使用单位的主体责任意识，提升管理水平，确保医疗器械使用安全。